O药获批上市用于胃癌,它究竟有何来头?

O药获批上市用于胃癌,它究竟有何来头?
原创 胃癌康复君  胃癌康复圈  前天




近日,O药的获批迎来了胃癌晚期免疫治疗的新启元,不仅患者的生存期能得到显著延长,甚至在使用药物的副作用上有明显改善,这无疑是件好消息。



与此同时,我收到很多患者的留言,“O药是什么?”“O药为什么能够效果这么好?”“O药什么时候上市”等等诸如此类的问题,康复君在这里做了一期O药科普,供大家借阅。




什么是O药


O药也就是纳武单抗,由BMS公司研发,并在2018年获得中国国家药品监督管理局(FDA)的正式批准,成为国内上市的首个针对PD-1的免疫治疗药物。



它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合,代替掉原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1,解除肿瘤细胞对免疫细胞的不良影响,帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。




图片来源:摄图网




用法用量



推荐剂量为3mg/kg,静脉注射每2周一次,每次持续60分钟,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。



事实上,每一种药物都或多或少有其药物毒性,但只要观察到临床获益,应继续O药治疗,直至患者不能耐受,这一方面,是基于总体的临床获益判断的,有可能观察到非典型反应(例如最初几个月肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。



根据个体患者的具体情况,评估安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药,但不建议增加或减少剂量。




副作用



当然,这是很多患者都会关心的问题。在胃肠系统疾病中,最常见的比如恶心、呕吐,减轻副作用,可以应用一些辅助治疗的药物。比如止吐药,提前预防性应用,可以起到减轻呕吐副反应的作用。另外有口服地榆升白片、生血宝口服液等,都可以升高白细胞和补血,可以预防引起的骨髓抑制副反应。



还有可能存在结膜炎、口腔炎、呕吐、腹痛、便秘、口干等症状(这里只列举其中一部分的不良反应,完整内容请参照药物说明书),



众所周知,胃癌患者术前术后都需要进行放化疗阶段,术前目的是为了缩小肿瘤,减少手术切除范围,对原本不能手术者,可能会创造手术条件,同时对术后辅助化疗的药物选择有很大的参考价值;术后是为了杀灭残存的肿瘤细胞以及减少复发的可能。如此的简单粗暴,虽然效果很好但是对身体健康细胞损害太大,而免疫治疗要温和很多,只针对病灶,不良反应的发生和严重程度都显著降低。





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“胃”来可期




免疫的一线治疗



所谓一线治疗,就是患者被确诊后使用的第一个治疗。尝试把免疫治疗用于一线治疗,一方面可能帮助更多患者,另一方面也可能更符合生物学原理。



PD-1抑制剂类免疫疗法的机制是激活免疫系统,所以理论上,时间越早,免疫系统状态越好的时候,效果会越理想,“免疫+化疗“用于胃癌一线已经取得了初步疗效,值得期待。




关键一环:靶向治疗的前期筛选



免疫治疗目前最大的挑战,就是患者疗效差异大,而且很难预测。从O药的数据也能看出,虽然对于用药后肿瘤显著缩小的患者,效果确实是非常好的。但如果不经过筛选的话,只有一部分患者能从新疗法中获益。



如何通过生物标记物来找到最可能获益的患者,是非常重要的。就像赫赛汀、替吉奥的使用,还是要有相对应的指标,切不可盲目用药。





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合理运用治疗武器,才是最大保障



最近有早期临床试验数据显示,O药联合瑞戈非尼,用于复发难治胃癌患者,客观缓解率能超过40%,甚至有些以前单独使用过PD-1药物,已经耐药的患者都可能响应。



总之,无论是放化疗、手术、免疫、靶向药等等的治疗方案,都是肿瘤医生手里的武器,如何通过合理的顺序组合,用的更好,让更多患者受益,是最重要的目标。



不止是胃癌,中国各种消化道肿瘤都很多,都急需新药。这也是O药在中国的重点研究方向之一,目前在国内有多项针对性的临床试验正在开展中。期待能有更多的好消息。



封面图片来源:摄图网正版图库

责任编辑:胃癌康复君



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文章已于2020-03-30修改
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